FDA顾问小组支持受到限制睾酮替代药物的使用

亦同，美国FDA一个主管该小组无论如何，性激素替代用药应当用于危害年长生殖器官功能的特定医疗情况下。FDA未责任遵循其主管该小组的意见，但一般而言会这要做。该该小组还建议，制剂一些公司需要顺利完成额部份学术研究，以口碑它们用于外科手术比率连续性性激素病因厂家的缺血性效用。

较高性激素在电视广告中被刻画为“Low T”，过去十年来“Low T”用药已经猛涨，这主要由与比率上升系统性的较高性激素高水平中年年长对这类用药的用到增高引致。较高性激素症状包括减退、肌肉总质量下降、疲倦及抑郁。

主管该小组以20比1的候选人结果背书放宽这类用药用于患有医学系统性生殖器官激素过较高的病患者，如遗传病因或。这种放宽如果全面实施的话，将意味着制剂一些公司不能销售或广告宣传它们的厂家用于比率连续性较高性激素病因，但将允许医师标识部份用到这类厂家。

该主管该小组的十四名团体候选人背书顺利完成额部份的学术研究，用以口碑比率系统性的较高性激素病因病患者与用到这款用药系统性的潜在缺血性效用。四位该小组团体建议顺利完成缺血性学术研究，但是非用到人群。一位团体候选人反对顺利完成这样的学术研究。大多数该小组团体问到，应当顺利完成大规模的临床稳定性学术研究，以口碑这类用药稳定性及合理性。

目前，性激素外科手术用药的产品包括皮肤斑块、短效注射和局部凝胶。艾伯维的AndroGel是这一产品的主导厂家，2013年其年销售额为10.4亿美元。其它厂家有Auxilium制剂的Testim及礼来的Axiron。

9月18日，一个FDA主管该小组认为私人持有的Clarus外科手术一些公司正要开发的厂家Rextoro如果给予准许的话，将成是升级版吗啡外科手术用药，它对基本外科手术用药将具有下一场意义。

在对亦同公布数据的中长期审查中，FDA审评人员问到，尽管Rextoro达到了临床试验的主要远距离，但FDA的一项对缺失数据顺利完成说明的独立分析发现，这款用药并未它可能表现的那样合理。

用药数量上升

2013年，230万年长用到过性激素用药，而2010埃尔只有130万年长用到过，据FDA所称。用到性激素用药的病患者70%在40岁至64岁密切关系。据FDA的一项分析，21%的性激素用药用到病患者在外科手术之前或外科手术期间不曾对他们的性激素浓度顺利完成样品，FDA对此问到“疑虑”。

来年2月份，消费者监管组织Public Citizen向FDA强烈要求几天后对这类用药移除一项黑框发出，时时刻刻这类用药与肝脏效用有关。FDA对这一强烈要求给与拒绝，问到它仍在口碑这类用药的潜在缺血性效用。大多数病患者所称，这时候移除黑框发出不合适，因为未充裕的数据来口碑效用高水平。

有些人建议在标识中移除更为保守的语言，时时刻刻FDA正要探索这类用药确实有肝脏效用，但目前为止证据尚不确定。艾伯维疑问所称，性激素替代外科手术用药与缺血性问题密切关系未确定性证据，但问到更多信息将是简便的，制剂一些公司愿意对用药标识的变更顺利完成争论。

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编辑： fuchengyi